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    潔凈度級別是一個用來衡量環境中空氣顆粒物的數量分類標準，通常由國際或國家標準化組織制定，常用于評估醫療、科研、電子、食品等領域的潔凈室、無塵室或者無菌室等環境。

不同的潔凈度等級對應著不同的顆粒物濃度，顆粒物的濃度越低，潔凈度等級越高。它是評價環境潔凈度的核心指標。

潔凈車間是指在一定的空間范圍內，對空氣中微粒、氣體、溫度、濕度、噪聲、振動等因素加以控制，使其符合一定要求的房間。潔凈車間的潔凈度級別是根據每立方米空氣中直徑大于或等于0.5μm的顆粒物數來劃分的，級別越高，潔凈度越高。

根據區域環境、凈化程度等因素，凈化車間可為若干等級。

一般來說，數值越小，代表凈化等級越高；

即 百級 > 千級 > 萬級 > 十萬級 

百級凈化車間也稱為“無菌室”、“無塵室”。

1. 塵埃粒子的規定

百級凈化車間要求粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數不能大于100個，0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2. 溫濕度的規定

百級凈化車間的溫度應控制在22℃±2℃，濕度應控制在55%±5%，送風模式為單向流（層流），且基本需要滿布FFU（風機過濾單元），底部建設高架地板回風，并設置MAU（初中效過濾器）、FFU和DC系統。

3. 換氣次數的規定

百級凈化車間的換氣次數需在200次/h以上，層流風速大于0.35m/s，HEPA高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率大于50%。

4. 進入百級凈化車間的人員與物品的管理

進入百級凈化車間的工作人員必須穿著無塵服與無塵鞋，并按照特定的程序進入，包括佩戴無塵帽、無塵口罩、無塵衣、無塵鞋、手套等，并進行風淋室的吹凈操作。

5.適用場合：醫藥工業的無菌制造工藝，如植入體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療。

千級凈化車間的應用較為廣泛，在醫院手術室、機械電子等行業的裝修設計中常有使用。千級潔凈室指的是微塵數量被控制在每立方米 1000 個以內，這也就是業內俗稱的1k級別。

1. 溫濕度要求：

溫度一般為 24±2℃，相對濕度為 55±5%。

2. 新風量：非單向流（亂流）潔凈室總送風量的 10 - 30%；補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。

3. 送風量：

要滿足無塵車間內的潔凈度及熱濕平衡。

為了防止潔凈空間受外界污染，在室內壓差上也有所要求，通常要求內部壓力（靜壓）大于外部壓力（靜壓）；潔凈度要求高的空間壓力大于潔凈度要求低的空間壓力；潔凈室門的朝向應開向潔凈度級別高的房間。

在千級凈化車間的建設中，還需要遵循一些原則和要點。

4.安全防護：要確保車間工程的施工和操作符合有關法規和標準，車間施工區域的安全防護應合理布局，施工現場應保持干燥清潔，避免揚塵、污染環境和影響周圍居民日常生活，同時要優先考慮施工現場的人員安全，并提供合適的緊急設備，如消防器材、急救包等。

5.設計施工：設計應考慮千級凈化車間的需要，包括風道布局、電氣布線、照明等，以確保設計施工方案符合車間改造的要求。設計應符合千級凈化車間的空氣凈化和安全要求，包括壓差、風量控制等方面，在施工過程中密切關注，以確保施工質量。施工現場應有合適的材料儲存和安全防護措施，材料安全儲存應遵循衛生防污染原則。

6.環境保護：施工過程中要及時采取措施，避免對周圍環境產生影響，如污染物泄漏等。對車間施工過程產生的噪音、揚塵、污染物等要注意有效防控。廢棄物應及時處理，符合當地環保標準。

7.適用場合：

主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質微型軸承等。

空氣潔凈度：根據ISO14644-1和BS5295的標準，潔凈度要求達到ISO Class 7，即每立方米中粒子數量不超過352000個。這包括了對0.5微米和5微米以上顆粒物的控制，其中，0.5微米的概念大約相當于一根頭發絲的直徑，5微米以上的顆粒物則需要通過凈化空氣系統嚴格控制不超過20000個。微生物允許數:浮游菌數每立方米不得超過100個；沉降菌數每培養皿不得超過3個。

溫濕度控制：萬級凈化車間通常要求溫度維持在冬季20~22℃和夏季24~26℃之間，波動范圍不超過±2℃。相對濕度則控制在30%~60%之間。這樣的溫濕度條件有助于保持良好的空氣質量，同時也能為工作人員提供一個舒適的工作環境。

壓力控制：為了保證空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌，相同潔凈度等級的潔凈室壓差需要保持一致，而對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間，壓差應≥5Pa。潔凈室與非潔凈室之間的壓差應≥10Pa。

生物污染控制：

浮游菌數不得超過500個每立方米，而沉降菌數不得超過10個每培養皿。

結構材料和輔助系統：

萬級凈化車間的結構材料通常采用夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造墻面和頂板，地面則采用環氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。此外，凈化通風管道需選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用保溫材料做保溫。

適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；液壓設備或氣壓設備的裝配，實驗室的無菌室與微生物室,某些情況下也用于食品飲料工業。

空氣潔凈度：每立方米的塵粒最大允許數有明確規定，大或等于 0.5 微米的粒子數不得超過 350萬個，大或等于 5 微米的粒子數不得超過 2萬個；微生物最大允許數方面，浮游菌數不得超過 500 個每立方米，沉降菌數不得超過 10 個每培養皿。

換氣次數：

每小時換氣 18 - 25 次，凈化時間不超過 40 分鐘。

裝修板塊：一般廠房墻、頂板材多采用 50mm 厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用凈化專用型材制造。

地面通常采用環氧自流坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求。送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型 PF 發泡塑膠板。送風口用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理，再鑲嵌固定好高效過濾器，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

適用場合:比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的制造，注射劑濃配車間；食品飲料的生產等。

凈化車間的空氣一般要經過三個過濾段

凈化車間的原理一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段。氣流→①初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→②中效凈化→風機送風→管道→③高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等 → 回風百葉窗→初效凈化。 重復這樣的一系列過程，即可達到凈化目的。

凈化車間的等級標準是一個復雜的系統工程，它不僅涉及到空氣潔凈度的劃分，還包括了對噪聲、溫濕度、壓力等方面的控制要求。企業在建設和運營凈化車間時，需要根據自身的生產需求和相關的行業標準，綜合考慮行業特點、產品要求、成本控制等多方面因素，選擇專業的公司，制定出合適的凈化等級和相應的管理和技術措施，進行科學合理的設計和施工，才能打造出符合標準、安全可靠、經濟實用的場地，為企業生產保駕護航。

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